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                  產品展示 | Products
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                  步入式藥品穩定性試驗室

                  型    號:LHH
                  所屬分類:步入式藥品穩定性試驗室
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                  步入式藥品穩定性試驗室 以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

                  步入式藥品穩定性試驗室產品概述:

                  步入式藥品穩定性試驗室

                  步入式藥品穩定性試驗室用途概述:

                  以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

                  產品特點:

                  ● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。

                  ● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確并安全可靠。

                  ● *的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

                  ● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。

                  ● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息??蛇B接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

                  ● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

                  執行與滿足標準:

                  2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

                  歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997 A12001、

                  EN60335-1:2002 A2:2004 A11:2004 A12:2006、

                  EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

                   

                  技術參數:

                  型號

                  LHH-系列

                  內容積

                  2立方-250立方(可根據要求定制)

                  性能

                  系統

                  平衡調溫調濕控制系統(BTHC)

                  溫度范圍

                  0~65℃

                  濕度范圍

                  40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)

                  溫度波動度

                  ±0.5℃

                  溫度偏差

                  ≤±2.0℃

                  濕度偏差

                  ±3.0%RH

                  升溫時間

                  1~2℃/min

                  降溫時間

                  0.5~1℃/min

                  制冷方式

                  雙壓縮機制冷雙系統

                  溫濕度控制器

                  彩色液晶觸摸屏顯示器

                  操作界面

                  液晶顯示

                  運轉方式

                  定值運行、程序運行

                  分辨率

                  溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

                  輸入

                  溫度:PT100  濕度:電容式濕度傳感器

                  控制方式

                  PID控制

                  通訊功能

                  RS-485、RS-232C

                  使用環境溫度

                  5~ 35℃

                  電源

                  AC380 50HZ 三相五線制

                  備注:可選配光照板及光照強度控制部分

                  ※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。提供3Q驗證和校準服務:

                  ※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配

                   

                  選購件介紹:

                  有線監控報警系統               RMB2500

                  有線報警系統,時刻關注儀器運行情況,試驗現場無工作人員看管時,可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。

                  光照度自動監測和控制

                  突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

                  無線報警系統 (短信報警系統)      RMB2500

                  設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信*時間發送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。

                  紫外殺菌系統                    RMB600

                  紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

                  無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

                  3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;

                  支持優盤數據轉存功能;

                  方便用戶保存GMP認證所需的數據。

                  SDR100(*)無紙記錄儀     RMB5000

                  觸摸屏界面,MMI人機互動界面,操作簡單便捷;

                  標準RS232C/RS485通訊協議,可配置PC軟件;

                  符合IP-65:防塵、防水標準;

                  大容量數據存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡,提供客戶自由下載歷史記錄;

                  支持中、英、日、韓四種語言切換。

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